汇总 | 2021年新兽药注册目录
2021年新兽药注册目录
序号
新兽药名称
研制单位
类别
监测期
1
泰地罗新
武汉回盛生物科技股份有限公司、瑞孚信湖北药业有限公司、山东华辰生物化学有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、京山瑞生制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、武汉轻工大学
二类
4年
2
泰地罗新注射液
湖北回盛生物科技有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、山东华辰制药有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、华中农业大学、保定冀中生物科技有限公司
二类
4年
3
牛口蹄疫0型、A型二价合成肽疫苗(多肽0506+0708)
中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司
三类
3年
4
猪圆环病毒2型合成肽疫苗(多肽0803+0806)
南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司
一类
5年
5
猪流行性腹泻灭活疫苗（XJ-DB2株）
天康生物股份有限公司、天康生物制药有限公司、天康制药（苏州）有限公司
三类
3年
6
猪乙性脑炎活疫苗
中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司
三类
3年
7
口蹄疫A型病毒抗体胶体金检测试纸条
中国农业科学院兰州兽医研究所
三类
3年
8
牛病毒性腹泻病毒1型荧光抗体
华威特（江苏）生物制药有限公司
三类
3年
9
利福昔明子宫注入剂
中国农业科学院饲料研究所、北京市畜牧总站、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、齐鲁动物保健品有限公司、华秦源(北京)动物药业有限公司杨凌分公司
五类
3年
10
益母草提取物散
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司
三类
3年
11
维他昔布注射液
北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司
四类
3年
12
盐酸溴己新可溶性粉
天津市中升挑战生物科技有限公司
五类
3年
13
猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒
长江大学、青岛易邦生物工程有限公司
三类
3年
14
水貂出血性肺炎三价灭活疫苗（G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株）
华威特（江苏）生物制药有限公司
三类
3年
15
鸡新城疫、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗（LaSota株+1502株）
湖北省农业科学院畜牧兽医研究所、国药集团动物保健股份有限公司、九江博美莱生物制品有限公司
三类
3年
16
猪链球菌2、7、9型PCR检测试剂盒
广东海大畜牧兽医研究院有限公司、南京农业大学、中国动物卫生与流行病学中心、广东永顺生物制药股份有限公司、东莞市动物疫病预防控制中心
二类
4年
17
泰地罗新
青岛农业大学、河北远征禾木药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河北远征药业有限公司、保定九孚生化有限公司、黑龙江联顺生物科技有限公司、河北威远药业有限公司
二类
4年
18
泰地罗新注射液
河北远征药业有限公司、福建傲农生物制药有限公司、河南牧翔动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、山东德州神牛药业有限公司、保定九孚生化有限公司、河北威远药业有限公司
二类
4年
19
党参可溶性粉
山西农业大学、山西博锐生物工程有限公司、亳州市乾元动物药业有限责任公司、太原恒德源动保科技开发有限公司、山西奥信动物药业有限公司、太原市威尔潞威科技发展有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司、施瑞客（天津）生物技术有限公司、淄博维希尔生物技术有限公司、南昌市力赛聚生物技术有限公司
四类
3年
20
柴桂口服液
河南牧翔动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、河南中亚神鹏医药科技有限公司、广西大学、河南省现代中兽医研究院
三类
3年
21
葛根芩连片
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司
三类
3年
22
荆防败毒提取散
天津生机集团股份有限公司、鼎正动物药业（天津）有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、济南亿民动物药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、天津市生机圣世科技有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司
四类
3年
23
猪链球菌病灭活疫苗（2型，HA9801株）
广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、南京农业大学、广东省农业科学院动物卫生研究所
三类
3年
24
功苋止痢散
青岛农业大学、中国农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、江西中成药业集团有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、青岛中仁动物药品有限公司、山东谊源药业股份有限公司
三类
3年
25
匹莫苯丹
青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、山东谊源药业股份有限公司
二类
4年
26
匹莫苯丹咀嚼片
青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、南京威特动物药品有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、山东谊源药业股份有限公司、秦皇岛摩登狗生物科技有限公司
二类
4年
27
阿莫西林
克拉维酸钾颗粒
内蒙古联邦动保药品有限公司
四类
3年
28
恩诺沙星子宫注入剂
华南农业大学、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、安徽科尔药业有限公司、广州金泓格农业科技有限公司
五类
3年
29
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（Ⅰ群4型）三联灭活疫苗（LaSota株+YBF13株+YBAV-4株）
青岛易邦生物工程有限公司、齐鲁动物保健品有限公司
三类
3年
30
鸡毒支原体ELISA抗体检测试剂盒
中国农业大学、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司、郑州中道生物技术有限公司、北京纳百生物科技有限公司
二类
4年
31
鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体（1型+3型）
青岛易邦生物工程有限公司
三类
3年
32
重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（R2346株+R232V株）
扬州大学、青岛易邦生物工程有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、华夏兴洋（江苏）生物科技有限公司
三类
3年
33
鸡马立克氏病活疫苗（rMDV-MS-Δmeq株）
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、福建圣维生物科技有限公司、辽宁益康生物股份有限公司
三类
3年
34
鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗(1型CZ12株+078型SH株)
江苏省农业科学院兽医研究所、贵州福斯特生物科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、兆丰华生物科技(南京)有限公司
三类
3年
35
猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2型zY-2株+1型SC株)
华派生物工程集团有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、苏州世诺生物技术有限公司
三类
3年
36
非洲猪瘟病毒荧光微球检测试纸条
中国动物卫生与流行病学中心、中国农业大学、北京金诺百泰生物技术有限公司、青岛立见生物科技有限公司、成都微瑞生物科技有限公司
二类
4年
37
副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H4L1株+5型H5L3株+12型H12L3株)
天津瑞普生物技术股份有限公司、河南科技大学、湖南中岸生物药业有限公司、山东海利生物制品有限公司
三类
3年
38
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
三类
3年
39
鸭坦布苏病毒ELISA抗体检测试剂盒
中国农业科学院上海兽医研究所、瑞普(保定)生物药业有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司
一类
5年
40
口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC阻断ELISA抗体
检测试剂盒
中国农业科学院兰州兽医研究所、天津威特生物医药有限责任公司、瑞普（保定）生物药业有限公司
三类
3年
41
犬细小病毒胶体金
检测试纸条
长春西诺生物科技有限公司、吉林大学、武汉科前生物股份有限公司、泰州杰恩斯生物医药有限公司、北京纳百生物科技有限公司
三类
3年
42
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗
（重组杆状病毒DBN
01株+DJ-166株）
兆丰华生物科技（南京）有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、金宇保灵生物药品有限公司
三类
3年
43
仔猪水肿病三价蜂胶灭活疫苗（O138型SD04株+O139型HN03株+O141型JS01株）
山东华宏生物工程有限公司
三类
3年
44
高致病性猪繁殖与呼吸
综合征耐热保护剂活疫苗（JXA1-R株，悬浮培养）
中国动物疫病预防控制中心、国药集团动物保健股份有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、山东绿都生物科技有限公司
三类
3年
45
猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗（HNX-12株）
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司
三类
3年
46
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N1Re-11株+Re-12株，H7N9H7-Re2株）
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司
三类
3年
47
非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒
北京金诺百泰生物技术有限公司、中国农业大学
二类
4年
48
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群4型）三联灭活疫苗（LaSota株+YT株+QD株）
山东博莱威生物技术研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司、兆丰华生物科技（南京）有限公司、九江博美莱生物制品有限公司
三类
3年
49
二氧化氯溶液
中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂、湖南喜爱迪生物科技有限责任公司
二类
4年
50
布鲁氏菌荧光偏振抗体检测试剂盒
中联瑞（北京）生物科技有限责任公司、山东生科尚仪生物技术有限公司、北京纳百生物科技有限公司
二类
4年
51
牛口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗
中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司
一类
5年
52
猪口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗
中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司
一类
5年
53
合欢磁牡口服液
石家庄石牧药业有限公司、河北威远药业有限公司、北京中农劲腾生物技术股份有限公司、湖南圣雅凯生物科技有限公司、广东华农高科生物药业有限公司、石家庄华骏动物药业有限公司、河北农业大学
三类
3年
54
鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（DF2株）
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司
三类
3年
55
鸡马立克氏病活疫苗（CVTR株）
肇庆大华农生物药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司
三类
3年
56
猪圆环病毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株）
江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、申联生物医药（上海）股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司
三类
3年
57
猪圆环病毒2型灭活疫苗（SD株）
山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东华宏生物工程有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、黑龙江正康生物技术股份有限公司
三类
3年
58
丹参三七片
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司
三类
3年
59
鸡新城疫、传染性
支气管炎二联活疫苗（ZM10株+H120株）
乾元浩生物股份有限公司
三类
3年
60
猪圆环病毒2型cELISA抗体检测试剂盒
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司
三类
3年
61
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2rSD57株+rFJ56株，H7N9rGD76株）
华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司
三类
3年
62
白头翁皂苷提取物
江西中医药大学、广西英路维特药物有限公司、广西馨海动保药业有限公司、广西英路维特医药科技有限公司
二类
4年
63
白头翁皂苷提取物注射液
江西中医药大学、广西英路维特药物有限公司、广西馨海动保药业有限公司、广西英路维特医药科技有限公司
二类
4年
64
禽白血病病毒p27抗原夹心ELISA检测试剂盒
扬州大学、中国动物疫病预防控制中心、哈尔滨元亨生物药业有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、武汉科前生物股份有限公司
三类
3年
65
小反刍兽疫、山羊痘二联灭活疫苗（Clone9株+AV41株）
北京中海生物科技有限公司、天康生物制药有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）
三类
3年
66
连花柴芩可溶性粉
河南中亚神鹏医药科技有限公司、河南省纳普生物技术有限公司、徐州天意动物药业股份有限公司、河南农业大学、河南牧翔动物药业有限公司、河南省科高植物天然产物开发工程技术有限公司、山东华农生物制药有限公司
三类
3年
67
三七片
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、吉林大学、北京市兽药监察所、北京喜禽药业有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司
三类
3年
68
肉桂油口服液
山东广元药业科技有限公司、吉林大学、湖北武当动物药业有限责任公司、江西嘉博生物工程有限公司、河北远征禾木药业有限公司、林州中农颖泰生物肽有限公司、山东金铸基药业有限公司、吉林省五星动物保健有限公司、锦州医科大学
三类
3年
69
牛病毒性腹泻/黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联灭活疫苗（1型，NM01株+LN01/08株）
华威特（江苏）生物制药有限公司
三类
3年
70
水貂阿留申病毒抗体胶体金检测试纸条
中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、深圳市中科同辉科技有限公司、杭州艾宠科技有限公司、西安实创生科生物科技有限公司、长春西诺生物科技有限公司
一类
5年
71
犬腺病毒2型胶体金检测试纸条
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、天之泰生物技术研究院（珠海）有限公司
三类
3年
72
高致病性猪繁殖与呼吸综合征、伪狂犬病二联活疫苗（TJM-F92株+Bartha-K61株）
华威特（江苏）生物制药有限公司
三类
3年
73
猪瘟病毒化学发光ELISA抗体检测试剂盒
洛阳莱普生信息科技有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司
三类
3年
74
猪流感二价灭活疫苗（H1N1DBN-HB2株+H3N2DBN-HN3株）
兆丰华生物科技（南京）有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司
三类
3年