对于脑血管疾病患者，无论到医院就诊开药，还是到药房自行购买药物，都会面临一个普遍的问题，就是同种成份药物，有进口，国产之分，而且国产的牌子有的甚至超过几十个，当然价格也差异很大。那么他们有区别吗？今天玥亮说药给大家普及分析下，下面以降脂药瑞舒伐他汀钙片为案例，给大家说说。
瑞舒伐他汀钙片其主要适应症：用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症，临床主要用于降血脂，并广泛应用于脑血管疾病高血脂风险因数的预防。
那么都是同一成份为瑞舒伐他汀钙，市场流通的药物有多少个批文呢，我们查了下国家药品监督管理局可见，同属成份为瑞舒伐他汀钙的国产有35条记录。进口有18条记录。
进口的瑞舒伐他汀钙为原研药
首先看看进口的瑞舒伐他汀钙商品名称为可定，是阿斯利康药业（中国）有限公司生产，为原研药，普及下：原研药是针对降脂成份瑞舒伐他汀钙通过严格的临床试验第一个研发出来的药物。在中国具有专利保护期。一般为5年。
国产的瑞舒伐他汀钙为仿制药
瑞舒伐他汀钙-原研药由于首发研发的企业，经过更多的临床试验数据考验，药物疗效方面确切，并由于制作药物机械设备也相对先进些，所以药物杂质相对少，纯度相对够高，不良反应一般发生率够低些。
瑞舒伐他汀钙-仿制药，说到仿制药，简单理解是指具有原研药同样分子结构的药物，并通过严格的临床试验，具有等效治疗作用的药物。由于国家初期大力鼓励国内医药企业，所以都是仿制药，质量标准也有良莠不齐。后来国家为了更好提高药物质量标准，鼓励仿制药一致性评价，旨在鼓励国内优质的仿制药企业进行这一药品的研发，以及提高其质量，保证以及提高药品的供应。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平，具有等效生物效应。这里并不是所有的仿制药都过一致性评价。因为国内医药企业需要花费大量的费用进行临床试验最终才能达到质量标准通过国家审批。下面跟大家说下，仿制药一致性评价标识，如审核通过的药物包装盒子上有：仿制药一致性评价标识，如下图。
如上述过仿制药一致性评价的的瑞舒伐他汀钙，厂家，京新药业，规格：10mg*28片，市场价格为25元一盒，平均单粒价格0.89元，是原研药的不到10分之一价格。国家在大力推动提高医药服务水平方面真的贡献很大。
由于仿制药一致性评价，具有等效生物效应，随着临床应用，在广大医患者使用种也有了一定口碑。同时推动进口药被迫降价。目前进口的可定规格10mg*28粒市场销售价格普遍在1百元左右，单粒比较，比原来刚刚上市初期10mg*7粒，价格80左右，降低70%左右，但是与仿制药一致性评价的的瑞舒伐他汀钙对比，还是贵，价格还是高出3倍。
